【英文标准名称】:StandardSpecificationandTestMethodsforBioabsorbablePlatesandScrewsforInternalFixationImplants
【原文标准名称】:内部安装植入物用生物可吸收板和螺钉的标准规范和试验方法
【标准号】:ASTMF2502-2005
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2005
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(US-ASTM)
【起草单位】:F04.21
【标准类型】:(Specification)
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:bendtesting;boneplates;bonescrew;dimensions;insertion;pullout;shear;torsion
【摘要】:Biodegradabledevicesareexpectedbyintentiontodeteriorateovertimeoncetheyareimplantedintothebody.Thismakestheremovaloperationobsolete,whichisadvantageousespeciallyforpediatrics.Whilethepolymerdegradesduetohydrolyticreactionwiththeenvironment,themechanicalperformanceofthedevicealsodeteriorates.Thekeytodevelopingeffectivefracturefixationsystemsbasedonbiodegradabledevicesistoprovideanadequateleveloffixationstrengthforatimeframethatexceedsthatexpectedforfracturehealing.Oncethefractureishealed,thedevicecanbecompletelyresorbedbythebody.Generally,biodegradabledeviceswillbetestedwithsimilartestmethodsthatareusedtoevaluateconventionalmetallicdevices.Inaddition,onehastotakeintoconsiderationthepre-testconditioningrequirements,handlingrequirements,andtime-dependentmechanicalpropertyevaluationsforbiodegradabledevices.FIG.1ScrewParameters1.1Thisspecificationandtestmethodscoversamechanicalcharacterizationreferenceforhydrolyticallydegradablepolymerresin(fromthispointonreferencedas"bioabsorbable")platesandscrewsfororthopedicinternalfixation.1.2Thisspecificationestablishescommonterminologytodescribethesizeandotherphysicalcharacteristicsofbioabsorbableimplantsandperformancedefinitionsrelatedtotheperformanceofbioabsorbabledevices.1.3Thisspecificationestablishesstandardtestmethodstoconsistentlymeasureperformance-relatedmechanicalcharacteristicsofbioabsorbabledeviceswhentestedunderdefinedconditionsofpretreatment,temperature,humidity,andtestingmachinespeed.1.4Thisspecificationmaynotbeappropriateforallbioabsorbabledevices.Theuseriscautionedtoconsidertheappropriatenessofthestandardinviewoftheparticularbioabsorbabledeviceanditspotentialapplication.1.5Thisstandarddoesnotpurporttoaddressallofthesafetyconcerns,ifany,associatedwithitsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisstandardtoestablishappropriatesafetyandhealthpracticesanddeterminetheapplicabilityofregulatorylimitationspriortouse.
【中国标准分类号】:C35
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:11P.;A4
【正文语种】:
基本信息
| 标准名称： | 标准物质常用术语和定义 |
| 英文名称： | Terms and Definitions Used in Reference Materials |
| 中标分类： |
综合 >>
计量 >>
化学计量 |
| ICS分类： |
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| 替代情况： | JJF 1005-1986 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |
| 发布日期： | 2005-10-09 |
| 实施日期： | 2006-04-09 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 归口单位： | 全国物理化学计量技术委员会 |
| 起草单位： | 国家标准物质研究中心等 |
| 起草人： | 于亚东、倪晓丽等 |
| 出版社： | 中国计量出版社 |
| 出版日期： | 2006-01-13 |
| 页数： | 14页 |
| 书号： | 155026-2105 |
适用范围
本规范规定了有关标准物质的常用术语和定义，适用于制定、修订计量技术法规、分析测试技术文件、标准物质研制及使用等，并在测量及其他科技领域中参考使用。
前言
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目录
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引用标准
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所属分类： 综合 计量 化学计量