ISO 14630-2005 非有源外科植入物.一般要求
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时间:2024-05-28 07:47:27
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【英文标准名称】:Non-activesurgicalimplants-Generalrequirements
【原文标准名称】:非有源外科植入物.一般要求
【标准号】:ISO14630-2005
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:2005-05
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(ISO)
【起草单位】:ISO/TC150
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生产;作标记;医学科学;设计;制造日期;定义;试验;规范(验收);材料;精密机械;灭菌;检验;包装件;外科植入物;外科植入物;医疗器械;性能;外科学;医疗产品;医疗设备;钝性的
【英文主题词】:
【摘要】:ThisInternationalStandardspecifiesgeneralrequirementsfornon-activesurgicalimplants,hereafterreferredtoasimplants.Itisnotapplicabletodentalimplants,dentalrestorativematerials,transendodonticandtransradicularimplantsandintra-ocularlenses.Withregardtosafety,thisInternationalStandardgivesrequirementsforintendedperformance,designattributes,materials,designevaluation,manufacture,sterilization,packagingandinformationsuppliedbythemanufacturer,andtestsrequiredtodemonstratecompliancewiththeserequirements.AdditionaltestsaregivenorreferredtoinLevel2andLevel3standards.
【中国标准分类号】:C35
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:13P;A4
【正文语种】:英语
【原文标准名称】:非有源外科植入物.一般要求
【标准号】:ISO14630-2005
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:2005-05
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(ISO)
【起草单位】:ISO/TC150
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生产;作标记;医学科学;设计;制造日期;定义;试验;规范(验收);材料;精密机械;灭菌;检验;包装件;外科植入物;外科植入物;医疗器械;性能;外科学;医疗产品;医疗设备;钝性的
【英文主题词】:
【摘要】:ThisInternationalStandardspecifiesgeneralrequirementsfornon-activesurgicalimplants,hereafterreferredtoasimplants.Itisnotapplicabletodentalimplants,dentalrestorativematerials,transendodonticandtransradicularimplantsandintra-ocularlenses.Withregardtosafety,thisInternationalStandardgivesrequirementsforintendedperformance,designattributes,materials,designevaluation,manufacture,sterilization,packagingandinformationsuppliedbythemanufacturer,andtestsrequiredtodemonstratecompliancewiththeserequirements.AdditionaltestsaregivenorreferredtoinLevel2andLevel3standards.
【中国标准分类号】:C35
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:13P;A4
【正文语种】:英语
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